Anvisa pode aprovar vacina contra a dengue ainda neste mês

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pode aprovar, até o fim da próxima semana, a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. O anúncio foi feito nesta sexta-feira (7) durante coletiva de imprensa.

Segundo o diretor da Anvisa, Daniel Pereira, o processo é considerado prioritário dentro da agência e já está em sua fase final de análise.

“Na semana passada, realizamos uma reunião com o comitê de especialistas para esclarecer as últimas dúvidas. Nossa expectativa é concluir a avaliação e autorizar o registro na primeira quinzena de novembro ou, no máximo, alguns dias depois”, afirma. Ele ressaltou que o processo exigiu longas horas de discussão técnica e contou com o apoio de especialistas externos. Ainda de acordo com a Anvisa, até o momento, nenhum outro laboratório solicitou o registro de vacinas semelhantes.

Além da expectativa pela aprovação da vacina, a agência apresentou novas medidas para reduzir o tempo de análise de medicamentos e produtos biológicos. A principal iniciativa envolve o uso de inteligência artificial, que deve acelerar em até 50% o tempo médio de avaliação. O presidente da Anvisa, Leandro Safatle, explicou que o número de pedidos de novos registros cresce cerca de 10% ao ano, o que tem causado acúmulo de processos, com prazos que chegam a até três anos.

Segundo Safatle, a adoção dessas tecnologias é uma tendência mundial. “A inteligência artificial pode otimizar análises, aumentar a produtividade e reduzir significativamente os prazos de resposta”, disse. Atualmente, a Anvisa tem cerca de 1,1 mil medicamentos sintéticos e 100 produtos biológicos aguardando avaliação. A meta é, até dezembro do próximo ano, cumprir o prazo legal de um ano para análise de registros em todas as áreas.