A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da venda e do uso de todos os medicamentos e xaropes que contenham a substância clobutinol. A decisão, oficializada nesta segunda-feira (27), no Diário Oficial da União, baseia-se em um parecer técnico que identificou riscos de arritmia grave.

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Estudos e monitoramentos de segurança apontaram que a substância pode alterar a atividade elétrica do coração, representando um perigo potencial para pacientes de diversas faixas etárias. Diante da gravidade do diagnóstico, a agência reguladora optou pela medida cautelar de suspensão total, proibindo não apenas a comercialização, mas também a prescrição médica de qualquer fármaco que utilize o princípio ativo em sua composição.

Empresas farmacêuticas e farmácias devem interromper a distribuição dos produtos e iniciar os protocolos de recolhimento das unidades que ainda estão nas prateleiras. A recomendação para os cidadãos que possuem xaropes à base de clobutinol em casa é que suspendam o uso imediatamente e procurem orientação médica para a substituição por alternativas seguras. A Anvisa reforça que a vigilância sobre medicamentos pós-comercialização é fundamental para garantir que apenas substâncias com perfil de segurança comprovado permaneçam disponíveis à população.

A medida atinge diversas marcas populares que utilizavam o clobutinol como antitussígeno (inibidor da tosse) há décadas no Brasil. A suspensão definitiva reflete um movimento global de revisão de segurança de medicamentos, priorizando a integridade cardiovascular dos pacientes. Profissionais de saúde já foram notificados para que atualizem seus receituários e orientem os pacientes sobre os riscos detectados pela farmacovigilância brasileira.

Entenda o Risco

A arritmia cardíaca associada a certos medicamentos ocorre quando a substância interfere nos impulsos elétricos que coordenam os batimentos cardíacos. No caso do clobutinol, a preocupação central é o prolongamento do intervalo QT, um parâmetro específico no eletrocardiograma.